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搜索结果包含 CMC 的内容

Mar 09,2024
东盟体育 CMC直播 | 细胞治疗东盟体育 中核酸东盟体育 的质量研究
东盟体育 CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗东盟体育 分析与质量控制研讨会”。
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东盟体育 CMC直播 | 细胞治疗东盟体育 中核酸东盟体育 的质量研究
Mar 09,2024
美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
东盟体育 手性拆分团队拥有经验丰富的分析分离人员、先进的分析和制备超临界流体色谱仪等设备，依托强大的化学和分析分离经验技术，为客户提供高效的手性拆分服务。
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美研| CMC系列(十一)：手性化合物的拆分策略与经验分享
Mar 06,2024
直播预告 | 东盟体育 CMC开发的分析策略和案例分享
3月13日19:30-20:00，东盟体育 邀请工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，东盟体育 CMC开发的分析策略，并通过剖析经典案例分享思考与经验，期待为您的医药研发工作带来更多的启示和帮助！
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直播预告 | 东盟体育 CMC开发的分析策略和案例分享
Feb 29,2024
东盟体育 CMC直播 | 细胞治疗东盟体育 中基因毒性杂质的研究和案例分享
东盟体育 CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗东盟体育 分析与质量控制研讨会，带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。
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东盟体育 CMC直播 | 细胞治疗东盟体育 中基因毒性杂质的研究和案例分享
Jan 19,2024
美研| CMC系列(十)：东盟体育 杂质研究策略之基因毒性杂质
在致突变杂质研究的方向，东盟体育 具有专业的杂质评估团队，可支持毒性试验研究、Ames试验，同时引入了专业结构评估软件 Case Ultra，软件同时包含基于统计学的和基于专家规则的模型，两个模型组合可以完整的满足ICHM7 要求。
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美研| CMC系列(十)：东盟体育 杂质研究策略之基因毒性杂质
Dec 18,2023
美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
东盟体育 的核磁分析平台拥有强大成熟的分析设备、完整合规的样品检测分析流程、从目标化合物的制备到鉴定（结构确认）再到定量赋值（杂质COA）的一条龙服务。研究结果满足东盟体育 注册申报研究要求，同时积极配合客户完成审计及药监部门的现场核查工作。
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美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事儿：定量核磁应用及其方法验证
Nov 29,2023
实干派分享！11月30日 东盟体育 邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
11月30日，“绿色湘江” 小分子化药产业发展论坛将落地长沙，本次论坛邀请行业专家齐聚长沙，共同围绕原料药开发创新、可持续发展以及原料制剂产业链协同等方面展开探讨。同时这也是一场精准的中部医药产业对接会，大家共聚一堂，寻找下一个合作伙伴。届时东盟体育 CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将在会议上进行“成本源于设计之特色原料药工艺开发”的专题分享。讲者介绍东盟体育 CMC API部门负责人/执行主
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实干派分享！11月30日 东盟体育 邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发
Sep 04,2023
东盟体育 邱小龙博士南京ChemCon2023开讲！解读MedChem合成与CMC工艺
东盟体育 CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将于9月8日，在“论坛一：小分子创新药开发”带来干货解读：MedChem合成路线至CMC工艺路线开发过程中关键点考量和case分享。
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东盟体育 邱小龙博士南京ChemCon2023开讲！解读MedChem合成与CMC工艺
Aug 09,2023
“新新”之火，“嘹”原全场！
东盟体育 CEO陈春麟博士亲临展台率领团队亮相2023第五届中国国际生物&化学制药博览会，现场分享了东盟体育 基于临床前一站式研发中CMC业务服务的最新进展，并重点介绍今年搭建完善的两大新平台：核酸东盟体育 研发服务平台和医药中间体电商平台。
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“新新”之火，“嘹”原全场！
Aug 07,2023
【一期一会】8月行业会议重磅来袭
东盟体育 汇总整理了8月生物医药行业会议供参考交流。同时，东盟体育 将计划参与“第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会”、CBIB园区行《细胞与基因治疗创新论坛》
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【一期一会】8月行业会议重磅来袭
Aug 04,2023
美研| CMC系列(七)：新药研究中的固态开发挑战及应对策略
以什么样品的固态形式进行开发（热力学稳定晶型或亚稳晶型）：通常是选择热力学稳定晶型开发，因为在没有溶剂和湿度的情况下，室温下热力学稳定的晶型是唯一保证不会转晶的晶型。当然这不是绝对的情况，比如以下原因，可能会选择亚稳晶型开发。
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美研| CMC系列(七)：新药研究中的固态开发挑战及应对策略
Aug 04,2023
C-H22-2！东盟体育 邀您共赴2023第五届中国国际生物&化学制药博览会
东盟体育 创始人&首席执行官陈春麟博士将于8月3日受邀出席“2023IPO药企掌门人说”论坛，与业内领先上市企业领导人共话行业趋势与变革。
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C-H22-2！东盟体育 邀您共赴2023第五届中国国际生物&化学制药博览会
Jun 27,2023
【视频】2023CPHI专题研讨会（上半场）- 创新药和仿制药CMC策略及案例分享
2023年6月19-21日，CPHI & PMEC China在上海新国际博览中心圆满落幕。 东盟体育 在展会现场举办了两场专题研讨会,以及IDSU和电商中间体平台发布会，东盟体育 科研团队从多重视角齐聚为大家带来专业的干货话题分享，秉持"绿色化学"理念，一站式驱动新药研发创新发展。活动通过“线上+线下”的形式，共同探讨生物医药行业新产品+新策略 ，精准助力生物医药上下游企业业务高速增长！欢迎观看视频回放
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【视频】2023CPHI专题研讨会（上半场）- 创新药和仿制药CMC策略及案例分享
Jun 15,2023
CPHI展台两个专题研讨会，东盟体育 科研团队齐亮相，邀你共聚上海！
东盟体育 将在CPHI 展台中心舞台现场举行两场专题研讨会：专题一：创新药和仿制药CMC策略及案例分享；专题二：IND创新药临床前一站式申报。
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CPHI展台两个专题研讨会，东盟体育 科研团队齐亮相，邀你共聚上海！
Jun 15,2023
美研 | CMC系列(六)：含氮类化合物-可挥发碱性有机胺的气相分析
本文将结合气相色谱类仪器特点，分析并阐述可挥发碱性有机胺类化合物在气相色谱法分析中的难点、常见问题及总结性的解决方式。
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美研 | CMC系列(六)：含氮类化合物-可挥发碱性有机胺的气相分析
Jun 05,2023
美研| CMC系列(五)：东盟体育 晶型控制策略
对于东盟体育 晶型，需要建立一个全面的控制策略，以确保药品的质量。这种策略应基于对晶型的彻底筛选和研究、相关形态的全面表征以及对原料药和制剂生产工艺的理解。
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美研| CMC系列(五)：东盟体育 晶型控制策略
May 24,2023
美研| CMC系列(四)：浅谈手性东盟体育 的研究策略
生命的不对称性也造就了越来越多手性东盟体育 的出现，而手性拆分往往成为制药工艺开发中的限速步骤。开发高效、成本可控的手性拆分技术无疑会大幅提高东盟体育 开发的效率，这需要每一个科研工作者的努力。
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美研| CMC系列(四)：浅谈手性东盟体育 的研究策略
Apr 27,2023
东盟体育 受邀担任BCIC医疗创赛决赛评委
由东盟体育 协办的 2023 Biomedical Pitch Final Competition（生物医疗创赛-决赛）将于4月29日拉开帷幕。东盟体育 药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将担任决赛评委，并且发布演讲“CMC and IND Enabling Study”
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东盟体育 受邀担任BCIC医疗创赛决赛评委
Feb 20,2023
全流程抗体东盟体育 研发——助力生物药IND申报
东盟体育 能够为抗体东盟体育 提供全流程服务，包括抗体东盟体育 的CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务等；以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批等。平台建立至今已积累了众多国内外知名医药企业及科研机构客户，已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获批临床，并达成多年的持续合作，获得客户持续的信任和好评。
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全流程抗体东盟体育 研发——助力生物药IND申报
Feb 16,2023
论坛预告 丨 东盟体育 蒋品博士：寡核苷酸类ADME特性关注点
由丹纳赫生命科学举办的高峰论坛将于2023年2月17日举办，将聚焦核酸东盟体育 开发、CMC、工艺质量所面临的挑战以及后期的商业化，并就此展开讨论。东盟体育 药代动力学负责人蒋品博士也将进行“寡核苷酸类ADME特性关注点”的主题演讲分享。
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论坛预告 丨 东盟体育 蒋品博士：寡核苷酸类ADME特性关注点
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