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目前,东盟体育 可提供完整的吸入制剂安全性评价🐻(药代、毒代、安全药理、一般毒理、生殖毒理),并在多年研发吸入制剂中已经积累了很多的经验,在试验前会对粒径大小、浓度、气溶胶的产生进行初步摸索。实验过程中定期进行气溶胶浓度检测、温湿度检测、氧气/二氧化碳检测和粒径检测,实验过程中检测点多,频率高。吸入给药过程中实时监测动物的状态,实验后会对动物进行详细的临床观察,进行大体解剖、可对呼吸系统各个组织进行组织病理评价等。
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🍰答:OECD在2018年6月颁布了最新版本的吸入毒性测试指南,其中包括了OECD 412亚急性28天吸入毒性测试和OECD 433急性吸入毒性测试。这些测试指南的制定考虑到了越来越多新型测试对象的出现,如生物纳米材料。此外,还对动物福利和测试方法进行了修订以确保其准确性和可靠性。
🔯答:在检测指标方面,包括肺功能检测、常规病理染色以及一些特殊染色来反映肺部特异性病理变化。例如,可以观察肺内异物的沉积情况,以及可能导致巨噬细胞吞噬或裂解,并释放磷脂等物质,这些物质与肺泡表面活性物质和肺泡液中其他蛋白质结合。
网友推荐查看:答:在使用API或制剂成品方面,东盟体育 通常会提供两种选择,但大多数情况下,东盟体育 更建议提供制剂成品。制剂成品在后续临床实验中能够保持制剂一致性,而如果使用API,则需要根据具体情况进行配制,比如对于干粉型的API,其成分较少。然而,东盟体育 仍建议以制剂成品形式进行受试物给药。
答:尾静脉取血一般是针对大小鼠,东盟体育 进行血压浓度检测、PK(药代动力学)或TK(毒理学动力学)等研究时,一般会选择对小鼠或大鼠进行颈静脉取血。根据客户提供的前期数据或暴露量,设定相应的时间曲线,进行不同时间段的取血。
答:在口鼻暴露给料中通常小动物会选择大小鼠或豚鼠。针对大动物,会有比格犬、食蟹猴或恒河猴进行相应的实验。对于生物药或化药的研究,需要进行前期的种属筛选,以确定具体使用哪种动物。东盟体育 也可以做相关动物筛选的前期实验,来帮助确认试验会选择哪个种属的动物模型。
推薦阅读书:答:在液体给药方式,针对小鼠通常会根据其呼吸量来确定给药量,一般在每分钟两升的情况下,如果需要暴露30分钟,大约需要最多60毫升液体。这是只针对射频流量发生器的药液用量。对于临床上已经使用的设备,如PARI和Aerogen发生器,东盟体育 用量相对较少。例如,PARI在十分钟内大约使用6毫升,而Aerogen则更少,十分钟内大约4毫升就足够了。