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东盟体育 资讯

【云讲堂】听曾宪成博士分解ICHS6（R1）--生物技术药的安全性评价

2020-05-06
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去年4月30日20：00-21：00，东盟体育 开启了线上直播课程第10讲，由毒理研究部高级主任曾宪成博士做了专题报告《听曾宪成博士分解ICH S6（R1）--生物技术药的安全性评价》，欢迎观看精彩回放视频！ICH指南不仅是中国药企必须遵循的法规原则，同时也是药监部门实施监管的直接依据。
    东盟体育 毒理研究部高级主任曾宪成博士，具有10年临床前药代和安评研究经验，在CDE接受过8个月东盟体育 申报和审评的理论和技术培训，在不同类型新药临床前药代和安评设计、实施、数据综合分析及评价方面积累了丰富的经验。作为项目负责人，曾博士至少完成了18个1类化药、2个化药复方东盟体育 、4个ADC东盟体育 、1个单克隆抗体及1个激素类东盟体育 临床前药代及安全性评价研究。
     东盟体育 的毒理学服务内容（GLP/non-GLP）
        毒理学研究
  •                 • 单笔/一次给药毒副作用分析
  •                 • 生殖健康致毒学习
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  •                 • 毒代冲运动学研究探讨
  •                 • 安全可靠药理学探究
  •                 • 天然免疫原性调查
  •                 • 一部分渗透性钻研
  •                 • 至癌性探究
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