【云讲堂】全面剖析:吸入东盟体育
的临床前安全性评价
在新药研发的进程中,吸入东盟体育
由于其独特的给药方式,给临床前的动物体内研究带来了不少的挑战。2020年05月28日20:00-21:00,东盟体育
毒理研究部副主任
缪文彬博士来到云讲堂直播间,为大家全面讲解了吸入东盟体育
的临床前安全性评价,欢迎观看回放视频。
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毒理研究部副主任缪文彬博士,多年从事于毒理安全性评估研究,已经完成东盟体育
安全性评价单项课题近300余项,包括整套吸入东盟体育
的临床前安全性评价项目,以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂安全性、药代等多类型课题,制定毒理学领域国家标准和行业标准6项,获得上海科技进步奖2项、总局等省部级奖项3项等。
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是国内较早开展建立吸入给药技术平台的机构之一,已经完成整套吸入东盟体育
安全性评价,包括:
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• 药代;
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• 集体分布不均;
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• 呼吸功能衰竭毒副作用;
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• 28天再次给药毒副作用;
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• 刺激作用性;
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• 过敏症状性等实验室检测。
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已经完整建立吸入给药的整套技术,包括气管内雾化给药、口鼻暴露给药等,东盟体育
的吸入给药服务,能够:
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• 抓好4个种属的吸取到给药进行,涵盖大家禽和小家禽;
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• 开发56天的长时间间隔的给药操作使用;
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• 还能大力开展连续给药有4小的时候的吸到给药运作,无法OECD的给药时段耍求;
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• 符合干粉和液状体东盟体育
气溶胶形成系统化,能进行粉沫和液状体的给药。
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吸入毒性试验设计考虑的点:
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• 给药期可以鼓励药学想要;
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• 多方面的摄入量方案;
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• 宽裕的粒度分布检验和含水量检验;
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• 基本选购2种家禽,最好不要那种为啮齿类,基本其次那种为犬或猴;
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• PK和TK相对 缓解双肺病(如皮肤好的激素)和一身病(如血糖值高的、偏头疼等)吸进东盟体育
相当主要。
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的吸入给药平台仪器
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• 动物界口鼻体现模式;
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• 大节肢动物口鼻裸露设备;
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• 动物界口鼻外露塔;
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• 大生物稳定平衡装置;
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• 粉尘浓度气溶胶發生器;
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• 流体气溶胶引发器;
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• 粒度分布分析一下检验设备;
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• 采样系统系统设计等。
联系东盟体育
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电话: +86 (21) 5859-1500(总机)
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