近日，安谛康自主研发的 “儿童版”抗流感1类新药ADC189颗粒的临床试验申请ꦡ（IND），获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。ADC189颗粒拟用于2周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗。

上海东盟体育 生物医药股份有限公司（以下简称“东盟体育 ”）作为安谛康的合作伙伴，为ADC189提供了的制剂研究服务，助力其快速推进临床前研发进程。

ADC189是新一批抗诺如病毒病毒症状转型升级药，其ADC189片已在1期和2期临床上药学药学的研究分析中行为 出了好的安会性和合理有效， 青小孩和步入社会诺如病毒病毒症状3期临床上药学药学的研究分析也拿到了主动性的重大进展，瑞金卫生院党组副书记、中毕中医学会深呼吸病学研究会副主任理事会瞿介明讲师担负临床上药学药学PI。当前，ADC189粉末剂是内部必然的“小朋友版”一颗颗痊愈诺如病毒病毒症状仿制药，将力争加入国内 内地自研的一是款小朋友专有粉末膏剂的新一批抗诺如病毒病毒症状1类仿制药，克服国内 内地小朋友诺如病毒病毒症状客户治疗可及性的大问题。

ADC189是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。已有研究数据显示，ADC189对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。而且，该候选药与同类东盟体育 相比，还具有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。树兰（杭州）医院医务部主任兼感染科副主任盛国平教授表示：“国务院联防联控机制强调今冬明春我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面。其中，全国南北方流感疫情仍在不断上升，目前已达到近10年以来的最高水平。儿童患者因为学校有聚集性，发病率最高。当前，安谛康生物新一代流感东盟体育 ADC189颗粒剂获得儿童临床用药的受理，有望为中国儿童流感患者提供更加安全、优效、方便的防治东盟体育 。”

从1期临床数据来看，ADC189显示具有极佳的安全性。在健康人群中的数据显示，单剂量口服一次，目标剂量下受试者血药浓度7天内高于乙型流感病毒的EC90（表示减少90%的病毒所需要的东盟体育 浓度），14天内高于甲型流感病毒的EC90，且所有剂量组没有发现1例东盟体育 相关的2级及以上的不良事件（AE）。2期临床数据显示，高剂量组病毒载量下降，症状缓解时间等疗效指标比肩已上市同类东盟体育 ，AE发生率低于安慰剂组。结合ADC189的作用机制，已开展的非临床和临床研究数据，显示该药具有许多潜在的临床治疗优势，包括全病程只需要服药一次（一粒治愈），有望在24小时内终止病毒排毒（一天转阴），以及不仅能够治疗流感，还能预防，以缩小流感病毒流行社会面的传染范围和规模（一箭双雕）。

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