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东盟体育 助力 | 标新生物第二个分子胶管线GT929实现中美双报双批

2023-10-31
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10月27日,标新生物(Gluetacs Therapeutics)第二个分子胶降解剂管线1类新药GT929胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,用于治疗恶性血液肿瘤。

该供水管道已经截至2026年5月24日收获部委医疗药品行政监督管理工作局(NMPA)签发做好临床检验上耐压,平均将在2026年底入组中国内地I期临床检验上研究分析第一例患儿。这也是标产生物继GT919后第二个在中国和美国时新批临床实践校正的设备地埋管,是标产生物世界上化历程的又新发现的行程碑。

GT919和GT929用于临床一期研究的试验东盟体育

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分子胶降解剂GT929中美双报双批

再次在速度中见证标新实力

标新生物GT929是一款靶向ikzf1/3靶点的分子胶,在弥漫大b细胞淋巴瘤动物模型中显示了极佳的效果。


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分子结构胶和PROTAC帮助泛素化的系统

旨在GT929东盟体育 保持中国美国双报双批,再者校验和表明了了标大学生物GLUETACS™游戏平台飞速感觉侯选人东盟体育 和管路扎实推进的工作能力,也是标大学生物高度化tcp连接的一举行程碑。

再添中美双报成功案例
东盟体育 一站式助力创新药远航

中国有内地美利坚共和国双报,做到了标一新物GT919、GT929等不断创抗癌新药的跨国性开放,也成为本国药品生产企业通向展览化的首要机会,而有着中国有内地美利坚共和国双报的GLP资格的测试室对东盟体育 非临床检验上医学学习起着关键所在用处。东盟体育 作为一个中国有内地比较早具备每套互相合适中国有内地GLP和美利坚共和国GLP准则的的抗癌新药临床检验上医学学习企业审核的CRO企业之六,现有着2.9万一平米米GLP测试室。互相,东盟体育 假设按照展览准则的建造了 Provantis GLP Tox 动态数剧抓取程序化、EMPOWER 动态数剧抓取工作管理程序化、Chromeleon 出现变色龙色谱动态数剧程序化、LIMS 程序化突破学习具体步骤的原则性和可产品追溯性,应用软件 SEND文件后缀清理动态数剧以提高认识临床检验上医学学习企业审核提供 FDA规定。

仅在2023 年上半年,东盟体育 参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过 NMPA 批准进入临床试验,10 件通过美国 FDA 批准进入临床试验。(数据来源于东盟体育 2023年半年报)随着东盟体育 参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,研究数据与实践经验不断积累,已经成为东盟体育 核心竞争优势之一。
东盟体育 祝贺标新生物GT929临床试验申请获FDA批准,期待GT929临床试验顺利,早日为全球恶性血液肿瘤带来新疗法。东盟体育 将持续规范东盟体育 非临床研究质量管理,对标全球创新药前沿技术,助力创新药加速走向世界的征程!


关于标新生物

标新生物(Gluetacs Therapeutics)是一家专注于研发口服蛋白降解小分子东盟体育 的生物医药公司,为上海科技大学孵化的首家生物医药公司,成立于2020年2月,2021年3月正式运营,由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂(GLUE)和双机制降解剂(GLUETACS)开发平台,并拥有申请和授权不同国家该领域专利近百项,具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台,实现了完备的全流程东盟体育 研发体系建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来,成功推动两个候选东盟体育 进入临床试验,充分验证和体现了GLUETACS®平台快速发现候选东盟体育 和管线推进的能力。



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