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10月27日,标新生物(Gluetacs Therapeutics)第二个分子胶降解剂管线1类新药GT929胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,用于治疗恶性血液肿瘤。
GT919和GT929用于临床一期研究的试验东盟体育
分子胶降解剂GT929中美双报双批
再次在速度中见证标新实力
标新生物GT929是一款靶向ikzf1/3靶点的分子胶,在弥漫大b细胞淋巴瘤动物模型中显示了极佳的效果。
分子结构胶和PROTAC帮助泛素化的系统
旨在GT929东盟体育 保持中国美国双报双批,再者校验和表明了了标大学生物GLUETACS™游戏平台飞速感觉侯选人东盟体育 和管路扎实推进的工作能力,也是标大学生物高度化tcp连接的一举行程碑。再添中美双报成功案例
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一站式助力创新药远航
仅在2023 年上半年,东盟体育
参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过 NMPA 批准进入临床试验,10 件通过美国 FDA 批准进入临床试验。(数据来源于东盟体育
2023年半年报)随着东盟体育
参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,研究数据与实践经验不断积累,已经成为东盟体育
核心竞争优势之一。
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祝贺标新生物GT929临床试验申请获FDA批准,期待GT929临床试验顺利,早日为全球恶性血液肿瘤带来新疗法。东盟体育
将持续规范东盟体育
非临床研究质量管理,对标全球创新药前沿技术,助力创新药加速走向世界的征程!
关于标新生物
标新生物(Gluetacs Therapeutics)是一家专注于研发口服蛋白降解小分子东盟体育
的生物医药公司,为上海科技大学孵化的首家生物医药公司,成立于2020年2月,2021年3月正式运营,由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂(GLUE)和双机制降解剂(GLUETACS)开发平台,并拥有申请和授权不同国家该领域专利近百项,具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台,实现了完备的全流程东盟体育
研发体系建设。标新生物自从2021年3月正式运营以来,成功推动两个候选东盟体育
进入临床试验,充分验证和体现了GLUETACS®平台快速发现候选东盟体育
和管线推进的能力。