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东盟体育 助力信诺维XNW3009获临床试验默示许可

2020-02-04
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最近，上海东盟体育 生物医药股份有限公司（以下简称“东盟体育 ”）的合作伙伴信诺维宣布，其自主研发的新一代降尿酸东盟体育 XNW3009获得国家药品监督管理局的默示许可，即将在中国启动临床I期试验。此前，XNW3009已经在澳洲开展了I期临床试验，目前已经完成数个剂量组的爬坡试验，显示出良好的安全性和药效。
东盟体育 发挥一站式新药研发服务的优势，内部各个部门高效沟通，高效协调，并在项目实施过程中严格执行项目计划，克服了原料药、制剂、药效、药代、安评研发过程中的许多技术难题，按照最新的法规和指导原则，最终提前顺利完成了XNW3009项目申请临床批件所需的原料药、制剂、药效、药代、安评等研究开发工作，并撰写并整理注册申报资料，终于帮助信诺维早日把这个创新药项目推进临床实验。
东盟体育 是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司立足创新东盟体育 研发的关键环节，构建涵盖东盟体育 发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，是国内较早对外提供临床前CRO 服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业临床前CRO 服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求，运用服务国际制药公司所积累的经验，为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。
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